Alerta Farmacéutica R 48/2014 - Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos y Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 31/10/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_48/2014 		Fecha:
31 de octubre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310)
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393)
DCI o DOE:
RANITIDINA
Lotes y fecha de caducidad:
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310)
  • Lote K18: fecha de caducidad 31/05/2017

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393)
  • Lotes K13, K14, K15, K16, K17 y K18: fecha de caducidad 31/05/2017
  • Lotes K19, K20, K21, K22, K23, K24, K25, K26, K27 y K28: fecha de caducidad 30/06/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes. Como medida preventiva se procede a la retirada de todos los lotes fabricados en la misma campaña independientemente de que se haya detectado o no cambio de color en algún comprimido del lote.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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