Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no deben ser utilizadas en pacientes con sepsis, pacientes en estado crítico o en quemados, debido a un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad. Estas soluciones sólo estarán indicadas en…
Alerta Farmacéutica R 37/2013 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml
Última actualización: 21/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2013 Fecha: 20 de agosto de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lote: 00010F Fecha de caducidad: Noviembre 2014…
Alerta Farmacéutica R 52/2013 – Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales
Última actualización: 22/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_52/2013 Fecha: 22 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales DCI o DOE: HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO Nº Registro: 28824 Código Nacional: 606541 Lote: 1329312 Fecha de caducidad: 31/05/2018 Titular de autorización de…
Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
La AEMPS comunica la disponibilidad de Synacthen solución inyectable como medicamento extranjero.
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica. Esta recomendación debe ser confirmada en las próximas semanas en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La Agencia Española de Medicamentos y…
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización. Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml
Última actualización: 07/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_06/2013 Fecha: 07 de febrero de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml DCI o DOE: CIDOFOVIR Nº Registro: 97037001 Código Nacional: 667899 Lote: B120217D Fecha de caducidad: 31/05/2015 Titular…
Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)
Última actualización: 29/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2013 Fecha: 28 de agosto de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) DCI o DOE: NIFEDIPINO Lotes: ADALAT 10…
Correción de la alerta farmacéutica R 53/2013
Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R 53/13 (Publicada el 3 de diciembre de 2013) B. Braun Medical informa de un error en la fecha de caducidad comunicada en uno de los lotes del medicamento BICARBONATO SÓDICO 1/6M frasco de 250 ml (NR: 47517) objeto de la retirada, de manera que donde…
Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre los problemas de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas debido a problemas en la fabricación del principio activo.
