Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 02/2013 – Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 17/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2013 Fecha: 16 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO Nº Registro: 57174 Código Nacional: 971747 Lotes y fecha de caducidad: Lote 218131: […]

Alerta Farmacéutica R 17/2013 – Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)

Última actualización: 18/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf * 18/04/2013: Rectificación de la alerta farmacéutica R_17/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478) AMOXICILINA […]

Alerta Farmacéutica R 33/2013 – Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

Última actualización: 18/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2013 Fecha: 18 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales DCI o DOE: AMFOTERICINA B Nº Registro: 61117 Código Nacional: 679076 Lotes y fecha de […]

Alerta Farmacéutica R 48/2013 – Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2013 Fecha: 08 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada […]

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada  sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]

Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]

Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación

Última actualización: 29/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto […]

Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon

Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 24/2013 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En […]

Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos

Última actualización: 21/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2013 Fecha: 21 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos DCI o DOE: ACENOCUMAROL Nº Registro: 25670 Código Nacional: 654179 Lote: T5484 Fecha de caducidad: 31/08/2015 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS […]

Alerta Farmacéutica R 18/2013 – Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 24/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_18/2013 Fecha: 24 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA Nº Registro: 67789 Código Nacional: 663391 Lote: H-01 Fecha de caducidad: 31/01/2016 Titular de autorización […]