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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 14/2013 – Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 14/2013 – Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 05/04/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_14/2013
Fecha:
05 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO
Nº Registro:
58117
Código Nacional:
849646
Lote:
0039E1
Fecha de caducidad:
21/01/2016
Titular de autorización de comercialización:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Solana nº 26, 28850, Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripción del defecto:
Error tipográfico en algunos apartados del prospecto y cartonaje, en los que aparece que cada comprimido contiene 5 mg siendo lo correcto 20 mg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0039E1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

 

 

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