Alerta Farmacéutica R 55/2013 – Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093), Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247) y Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023)

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Última actualización: 13/12/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_55/2013 		Fecha:
13 de diciembre de 2013
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:

  • VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093)
  • VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247)
  • VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023)
Lotes y fecha de caducidad:
  • VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093): lote 13J26E3J, caducidad 30-09-2016
  • VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247): lote 13J25E3G, caducidad 30-09-2015
  • VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023): lote 13J30E4T, caducidad 30-09-2015
Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BIEFFE MEDITAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia
Descripción del defecto:
Detección en algunas unidades del septum del puerto de inyección incorrectamente posicionado
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero