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Alerta Farmacéutica R 09/2013 – Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml

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Última actualización: 11/03/2013

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_09/2013 		Fecha:
11 de marzo de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml
DCI o DOE:
MAGNESIO HIDROXIDO
Nº Registro:
34551
Código Nacional:
737668
Lote:
H010
Fecha de caducidad:
28/02/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte (Navarra)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en la cantidad de conservante por lo que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero