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Alerta Farmacéutica R 56/2013 – Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)

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Última actualización: 19/12/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_56/2013 		Fecha:
19 de diciembre de 2013
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO)
DCI o DOE:
TOPIRAMATO
Nº Registro:
69137
Código Nacional:
659618
Lote:
H033
Fecha de caducidad:
31/03/2016
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620, Navarra
Descripción del defecto:
Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero