Última actualización: 19/12/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_56/2013 |
Fecha:
19 de diciembre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
TOPIRAMATO |
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Nº Registro:
69137 |
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Código Nacional:
659618 |
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Lote:
H033 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620, Navarra |
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Descripción del defecto:
Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero