Alerta Farmacéutica R 56/2013 – Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)

Última actualización: 19/12/2013

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_56/2013	Fecha: 19 de diciembre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO)
DCI o DOE: TOPIRAMATO
Nº Registro: 69137
Código Nacional: 659618
Lote: H033
Fecha de caducidad: 31/03/2016
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620, Navarra
Descripción del defecto: Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero