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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 25/2013 – Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

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Alerta Farmacéutica R 25/2013 – Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 03/05/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_25/2013
Fecha:
03 de mayo de 2013
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml
DCI o DOE:
FILGRASTIM
Nº Registro:
08495005
Código Nacional:
662500
Lote:
95081204
Fecha de caducidad:
31/01/2015
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ GMBH (Austria)
Laboratorio fabricante:
SANDOZ Pharmaceutical, GmbH (Austria)
Responsable en España:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor nº4, Área B, 28023, Aravaca, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 95081204 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo 1

HOSPITAL

LOCALIDAD

CCAA

HOSPITAL TORRECÁRDENAS

ALMERÍA

ANDALUCÍA

HOSPITAL DE ANTEQUERA

ANTEQUERA

HOSPITAL REINA SOFÍA

CÓRDOBA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CECILIO

GRANADA

HOSPITAL LA INMACULADA

HUÉRCAL-OVERA

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

ZARAGOZA

ARAGÓN

HOSPITAL SANTOS REYES

ARANDA DE DUERO

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO

VALLADOLID

CORPORACIÓN SANITARIA PARC TAULÍ

SABADELL

CATALUÑA

COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO

LA CORUÑA

GALICIA

COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO

SANTIAGO DE COMPOSTELA

HOSPITAL DEL HENARES

COSLADA

MADRID

HOSPITAL DE LA ZARZUELA

MADRID

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

MADRID

HOSPITAL RAFAEL MÉNDEZ

LORCA

MURCIA

HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES

BARAKALDO

PAÍS VASCO

HOSPITAL SANTA MARINA

BILBAO

HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL

VITORIA

HOSPITAL PROVINCIAL CASTELLÓN

CASTELLÓN DE LA PLANA

VALENCIA

 

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