Última actualización: 03/05/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_25/2013 |
Fecha:
03 de mayo de 2013 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml |
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DCI o DOE:
FILGRASTIM |
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Nº Registro:
08495005 |
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Código Nacional:
662500 |
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Lote:
95081204 |
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Fecha de caducidad:
31/01/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
SANDOZ GMBH (Austria) |
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Laboratorio fabricante:
SANDOZ Pharmaceutical, GmbH (Austria) |
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Responsable en España:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor nº4, Área B, 28023, Aravaca, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 95081204 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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HOSPITAL |
LOCALIDAD |
CCAA |
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HOSPITAL TORRECÁRDENAS |
ALMERÍA |
ANDALUCÍA |
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HOSPITAL DE ANTEQUERA |
ANTEQUERA |
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HOSPITAL REINA SOFÍA |
CÓRDOBA |
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HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CECILIO |
GRANADA |
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HOSPITAL LA INMACULADA |
HUÉRCAL-OVERA |
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HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA |
ZARAGOZA |
ARAGÓN |
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HOSPITAL SANTOS REYES |
ARANDA DE DUERO |
CASTILLA Y LEÓN |
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HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO |
VALLADOLID |
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CORPORACIÓN SANITARIA PARC TAULÍ |
SABADELL |
CATALUÑA |
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COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO |
LA CORUÑA |
GALICIA |
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COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO |
SANTIAGO DE COMPOSTELA |
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HOSPITAL DEL HENARES |
COSLADA |
MADRID |
|
HOSPITAL DE LA ZARZUELA |
MADRID |
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|
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN |
MADRID |
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|
HOSPITAL RAFAEL MÉNDEZ |
LORCA |
MURCIA |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES |
BARAKALDO |
PAÍS VASCO |
|
HOSPITAL SANTA MARINA |
BILBAO |
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|
HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL |
VITORIA |
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HOSPITAL PROVINCIAL CASTELLÓN |
CASTELLÓN DE LA PLANA |
VALENCIA |