Alerta Farmacéutica R 35/2013 – Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis
Última actualización: 23/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_35/2013 Fecha: 23 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis DCI o DOE: FENTANILO CITRATO Nº Registro: 09531011 Código Nacional: 683055 Lotes y fecha […]
Importe de las tasas de la AEMPS para 2014
Última actualización: 27/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2013 La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014. En 2014 las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se van a actualizar, […]
Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
Última actualización: 22/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 12/2013 English version La AEMPS inicia un estudio piloto para incluir el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) en el resultado de la evaluación de las […]
Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
Última actualización: 16/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 4/2013 La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos con el principio activo TETRACOSACTIDA: Nuvacthen Depot 1 mg/ 1 ml, 3 ampollas de 1 ml (Nº Reg: […]
Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 15/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de la nota: 12 de abril de 2013 Fecha de publicación en la Web: 15 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión […]
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Última actualización: 16/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 29/2013 Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no […]
Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: […]
Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Última actualización: 14/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 5/2013 La AEMPS comunica la disponibilidad de Synacthen solución inyectable como medicamento extranjero. Como continuación a la Nota informativa publicada el pasado 16 de abril de 2013, Ref.: […]
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
Última actualización: 16/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance […]
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]