Última actualización: 21/01/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_03/2013 |
Fecha:
21 de enero de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
ACENOCUMAROL |
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Nº Registro:
25670 |
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Código Nacional:
654179 |
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Lote:
T5484 |
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Fecha de caducidad:
31/08/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en un comprimido |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero