Última actualización: 25/01/2013
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_04/2013 |
Fecha:
24 de enero de 2013 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml |
||
|
DCI o DOE:
IBUPROFENO |
||
|
Nº Registro:
65526 |
||
|
Código Nacional:
936492 |
||
|
Lote:
G07 |
||
|
Fecha de caducidad:
31/03/2015 |
||
|
Titular de autorización de
comercialización:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Mataró, 28, Granollers,08403,Barcelona. |
||
|
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales) |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero