Archivos de la categoría: 2013

Última actualización: 03/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_25/2013 Fecha: 03 de mayo de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: FILGRASTIM Nº Registro: 08495005 Código Nacional: 662500 Lote: 95081204 Fecha…

Última actualización: 13/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2013 Fecha: 13 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BYDUREON 2mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente DCI o DOE: EXENATIDA Nº Registro: 11696001 Código Nacional: 682802 Lote: C174842 Fecha de…

Última actualización: 19/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_56/2013 Fecha: 19 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 69137 Código Nacional: 659618 Lote: H033 Fecha de caducidad: 31/03/2016 Titular de autorización de comercialización:…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el lugar de fabricación de ambos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.

Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único…

La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510).

Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_10/2013 Fecha: 12 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA 1 g Lote: 111201 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA S.C. (COFARES) Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China) Domicilio social del responsable del producto:…

Última actualización: 24/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_41/2013 Fecha: 24 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas DCI o DOE: TRIFLUSAL Nº Registro: 65249 Código Nacional: 754242 Lotes y fecha de caducidad: Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013 Lote E12: fecha de…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se informa que existe otro medicamento, DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo, con la misma concentración y para la…

Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…