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Alerta Farmacéutica R 41/2013 – Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas

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Última actualización: 24/09/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_41/2013 		Fecha:
24 de septiembre de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas
DCI o DOE:
TRIFLUSAL
Nº Registro:
65249
Código Nacional:
754242
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013
  • Lote E12: fecha de caducidad 31/12/2013
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L.
Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E11 y E12 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero