Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva […]

Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Sotyktu (deucravacitinib) – 6 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones/nuevas formas farmacéuticas Byfavo (remimazolam) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Dupixent (dupilumab) – 200 mg […]

Última actualización: 26 de enero de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 de la Comisión de 1 de diciembre de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica prevista enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) […]

Fecha de publicación: 18 de enero de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]

Fecha de publicación: 10 de enero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) – 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) – 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) – 105 mg polvo para concentrado para solución […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en […]

Última actualización: 28 de diciembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Última actualización: 5 de diciembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Fecha de publicación: 29 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) […]

Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 – 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de […]