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Archivos de la categoría: 2016

Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente

Última actualización: 10/08/2016 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Acceso a la Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2016 Fecha: 8 de agosto de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE,…

Alerta Farmacéutica R_34/2016 – Vacuna bacteriana sublingual, autovacuna nasal y sublingual, y vacuna bacteriana subcutánea inyectable

Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2016 Fecha: 20 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacuna bacteriana sublingual Autovacuna nasal y sublingual Vacuna bacteriana subcutánea inyectable Lote: Se aporta número de tratamiento que es el dato que figura en el envase del medicamento. Ver anexo (listado medicamentos afectados)…

XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos

Entre los días 22 y 24 de junio se está celebrando en Cuba el XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro está organizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “mitoxantrona”.

Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis

Los comprimidos y la suspensión oral de posaconazol (Noxafil®), no deben usarse indistintamente, debido a que la dosis diaria y frecuencia de administración indicadas para cada presentación son diferentes, siendo mayores para la suspensión oral que para los comprimidos. Se han notificado casos de errores de medicación debido al intercambio entre estas presentaciones sin el correspondiente cambio de dosis diaria,…

Alerta Farmacéutica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)

Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…

Alerta Farmacéutica R 20/2016: Lescol 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_20/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SODICA Nº Registro: 60821 Código Nacional: 683839 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…

Alerta Farmacéutica R_35/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol

Última actualización: 28/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_35/2016 Fecha: 27 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol Lotes y fecha de caducidad: Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del…