Logo Aemps

Archivos de la categoría: 2010

Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»

Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia Española de Medicamentos y Productos…

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…

Nota informativa de la AEMPS sobre ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad

Con objeto de prevenir posibles reacciones de fotosensibilidad asociadas al uso de ketoprofeno o dexketoprofeno tópicos, se recomienda: Valorar detalladamente en cada paciente los antecedentes de reacciones fotoalérgicas relacionadas con el uso de estos antiinflamatorios tópicos. Recomendar a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar directa o a los rayos ultravioleta, durante el tratamiento y hasta dos…

Alerta Farmacéutica Nº 10/10 – BERIGLOBINA P 320 mg solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml

Última actualización: 30/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 10/10 Fecha: 30/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BERIGLOBINA P 320 mg solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA POLIVALENTE Nº Registro: 46456 Código nacional: 650611 Lotes y fecha de caducidad: 24540311S, caducidad: 30/06/2010 24740311F, caducidad: 31/03/2011 24740311N, caducidad: 31/03/2011…

Alerta Farmacéutica Nº 26/10 – OCTAGAMOCTA 50mg/ml solución para perfusión, 1 x 200ml

Última actualización: 24/08/2010 Puede consultar esta información en formato pdf 2ª AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA (24-09-10) AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA (20-09-10) Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 26/10 Fecha: 24/08/2010 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: OCTAGAMOCTA 50mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML DCI o DOE: Inmunoglobulina humana normal Nº Registro: 66404 Código Nacional: 653449…

Alerta Farmacéutica Nº 38/10 – RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g

Última actualización: 28/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 38/2010 Fecha: 28/10/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g DCI o DOE: RETINOL ACETATO Nº Registro: 28811 Código Nacional: 818534 Lotes y fecha de caducidad: 9M0002: caducidad 30/09/2012 0M0001: caducidad 28/02/2013 Laboratorio titular: SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante:…

Nota informativa sobre el producto cosmético “Laca para el cabello” comercializada por NOVASOL SPRAY S.A.

Última actualización: 13/09/2010 Versión para imprimir 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades de los productos cosméticos “LACA PARA EL CABELLO” Se ha comprobado que la empresa NOVASOL SPRAY S.A. estaba fabricando LACAS PARA EL CABELLO en instalaciones que no cuentan con la preceptiva autorización sanitaria de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…

Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM

Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos…

Nota informativa de la AEMPS sobre suspensión de comercialización de dextropropoxifeno (DEPRANCOL®)

Última actualización: 21/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/07 21 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de dextropropoxifeno, disponible en España con el…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 4 de marzo de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre seis informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la…