Última actualización: 19/01/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 2/10 |
Fecha: 19-01-2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml |
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DCI o DOE:
CLORPROMAZINA |
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Nº Registro:
23661 |
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Código Nacional:
777730 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
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Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Laboratorio fabricante: SANOFI AVENTIS, S.A. (Alcorcón, Madrid) |
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Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 05001, 06001, 07001 y 08001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero