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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 02/10 – LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml

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Alerta Farmacéutica Nº 02/10 – LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml

Última actualización: 19/01/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

2/10

Fecha:

19-01-2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml
DCI o DOE:
CLORPROMAZINA
Nº Registro:
23661
Código Nacional:
777730
Lotes y fecha de caducidad:
  • 05001: caducidad 12/2010
  • 06001: caducidad 07/2011
  • 07001: caducidad 02/2012
  • 08001: caducidad 03/2013
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. (Alcorcón, Madrid)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 05001, 06001, 07001 y 08001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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