Última actualización: 15/01/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 1/10 |
Fecha: 15-01-2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
CANDESARTAN |
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Nº Registro:
66729 |
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Código Nacional:
651168 |
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Lotes y fecha de caducidad:
Lotes C17, C18, C19, C20, C26 caducidad: 03-2012 Lotes C21, C22, C23, C24, C25 caducidad: 04-2012 Lotes C27, C28 caducidad: 06-2012 |
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Laboratorio titular:
ALMIRALL, S.A. |
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Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto: Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona |
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Descripción del defecto: Error en el texto en braille del estuche en el que dice 16 mg donde debe decir 32 mg |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero