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Alerta Farmacéutica Nº 01/10 – PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos

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Última actualización: 15/01/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

1/10

Fecha:

15-01-2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial  y presentación:
PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos
DCI o DOE:
CANDESARTAN
Nº Registro:
66729
Código Nacional:
651168
Lotes y fecha de caducidad:
Lotes C17, C18, C19, C20, C26 caducidad: 03-2012
Lotes C21, C22, C23, C24, C25 caducidad: 04-2012
Lotes C27, C28 caducidad: 06-2012
Laboratorio titular:
ALMIRALL, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el texto en braille del estuche en el que dice 16 mg donde debe decir 32 mg
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero