Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)
IPT, 81/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10
IPT, 80/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10
Informe de Posicionamiento Terapéutico de budesónida comprimidos bucodispersables (Jorveza®) en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis eosinofílica
IPT, 79/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de budesónida comprimidos bucodispersables (Jorveza®) en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis eosinofílica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Roxadustat (Evrenzo®) en anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica
IPT, 78/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Roxadustat (Evrenzo®) en anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Nonacog beta pegol (Refixia®) en Hemofilia B
IPT, 77/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Nonacog beta pegol (Refixia®) en Hemofilia B
VII Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Fecha de actualización: 28 de noviembre de 2022 Objetivo El Reglamento (UE) nº 536/2014 sobre ensayos clínicos es de aplicación desde el 31 de enero de 2022 y establece un periodo de transición de tres años. Durante el primer año, acogerse a esta nueva norma es opcional para los promotores de ensayos clínicos, pero a […]
La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios
Formato pdf English version Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2022 La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente […]
La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2022 La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La […]