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La AEMPS se suma al dolor por el fallecimiento de Josep Torrent-Farrell, primer director y gran impulsor de la Agencia

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2023 Director de la Agencia durante los dos primeros años de vida de la institución (1999-2000), fue una pieza clave en su creación que impulsó gracias a su entusiasmo, su capacidad de trabajo y su visión innovadora Promotor de grandes […]

    Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

    Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 10/2023 Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC […]

    La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal

    Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 06/2023 Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones […]

    METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis

    Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]

    Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos

    Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]

    La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores

    Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]

    Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023

    Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]

    La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente

    Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]

    Nueva web de comercialización de medicamentos de la AEMPS

    Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2023 La web de comercialización de medicamentos de la AEMPS permite a las empresas farmacéuticas indicar el estado de comercialización de un medicamento, así como actualizarlo en función de su situación. Asimismo, a través de este recurso, se pueden consultar datos tales como el momento en que se […]

      Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos

      Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos Compartir: Última actualización: 10/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf PRESENTACIÓN DE LAS SOLICITUDES DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS RELATIVOS A MEDICAMENTOS VETERINARIOS A TRAVÉS DE MEDIOS ELECTRÓNICOS Y TELEMÁTICOS Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2013 […]