La AEMPS pone en marcha un evento sobre tintas para tatuaje y maquillaje permanente
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2024 La sesión online se celebrará el próximo 2 de octubre, a partir de las 11:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo del evento es explicar la situación actual, la evaluación técnica para su comercialización y las actuaciones […]
Sesión informativa sobre tintas para tatuaje y maquillaje permanente
Fecha de actualización: 13 de septiembre de 2024 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 02 de octubre de 2024 una sesión informativa online sobre tintas de tatuaje, la situación actual en España, su evaluación y autorización y las actuaciones realizadas por la AEMPS sobre la comercialización de tintas para tatuaje […]
La evaluación de tecnologías sanitarias a debate en una jornada coorganizada por la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2024 La jornada, organizada junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, estuvo presidida por el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla Contó con la participación de responsables nacionales y […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2024 Corrección del 10 de septiembre de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el solicitante que aparecía en los medicamentos Pulsix. En dichos medicamentos, el solicitante publicado […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]
La AEMPS valora los resultados de la encuesta a fabricantes españoles sobre la implementación del Reglamento de Diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2024 El objetivo de la encuesta es monitorizar el nivel de implementación del Reglamento 2017/746 por fabricantes españoles de productos sanitarios de diagnóstico in vitro La elevada participación (62%) refleja la inquietud de las empresas ante el proceso de adaptación […]
La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2024 Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales La Agencia […]
La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2024 La calculadora de bolos mySugr en dispositivos iOS puede proporcionar recomendaciones de dosis de insulina mayores de lo previsto al aplicar de forma incorrecta el valor del factor de corrección de insulina introducido Se debe actualizar la aplicación […]