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Archivos de la etiqueta: Seguridad

Posibilidad de que con determinados desfibriladores externos automáticos Samaritan, modelos PAD 300 y PAD 300P, fabricados por Heartshine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga.

La AEMPS informa de la posibilidad de que con determinados números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, Modelos PAD300 y PAD 300P, fabricados por HeartShine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga al paciente. La AEMPS recomienda que se dejen de utilizar los dispositivos afectados si no se puede asegurar la realización de todas…

Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a  los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.

Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización

La AEMPS informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados productos de urología/salud para la mujer y endoscopia, fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que figuran como estériles en su etiquetado pero que fueron sustraídos antes del proceso de esterilización.

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 15/2011. Retirada del mercado de todos los lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda

La AEMPS informa de la retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomienda el cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda, debido a la posibilidad de que el stent no se expanda uniformemente durante la implantación.

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia

La AEMPS informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.