Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU.
Última actualización: 02/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS /05 /2011 La AEMPS ha ordenado el cese de la utilización y la retirada del mercado de los Equipos y/o Sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away
Última actualización: 24/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf SILLAS DE RUEDAS QUICKIE NEON SWING AWAY, FABRICADAS ANTES DEL 2 DE JUNIO DE 2010 POR SUNRISE MEDICAL GmbH & Co. KG, ALEMANIA Fecha de publicación 24 de marzo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS. SEGURIDAD Referencia: PS /08 /2011 La AEMPS informa que los armazones […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS /10 /2011 La AEMPS informa que los resultados de los estudios de genotoxicidad efectuados por las autoridades sanitarias francesas no han mostrado efectos genotóxicos en el gel de relleno de los […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine
Última actualización: 23/05/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de Mayo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 12 /2011 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización
Última actualización: 06/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf RIESGO DE INFECCIÓN DEBIDO A LA FALTA DE ESTERILIDAD EN DETERMINADOS PRODUCTOS FABRICADOS POR BOSTON SCIENTIFIC CORP., EEUU, QUE FUERON ROBADOS ANTES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Fecha de publicación: 6 de junio de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13 /2011 La AEMPS informa […]
Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Formato pdf Última actualización: 26 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2019 Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen […]
Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2019 La exposición a la luz de nutriciones parenterales que contienen aminoácidos y/o lípidos, y en particular si se les añaden vitaminas o elementos traza, produce la formación de peróxidos y otros productos de degradación que pueden […]
Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Formato pdf Última actualización: 18 de julio de 2019Corrección de errores de 19 de julio de 2019 (Ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 12/2019 Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de […]
Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Formato pdf Última actualización: 27 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2019 Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda: Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y […]
Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Formato pdf Última actualización: 17 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2019 El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol. Se desaconseja […]