Audífonos versus amplificadores de sonido
La AEMPS informa de las diferencias entre audífonos y aparatos amplificadores de sonido. Los AUDÍFONOS son productos sanitarios que amplifican y procesan sonidos y que están destinados a compensar deficiencias auditivas. En cambio, los AMPLIFICADORES de sonido son dispositivos electrónicos destinados simplemente a amplificar el sonido ambiental para personas sin deficiencias auditivas. Tanto audífonos como amplificadores de sonido, afectan a la…
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “GlucoMen® LX Sensor”
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia, debido a la posible obtención de valores erróneamente altos.
Instrucciones para garantizar el cambio correcto del cartucho de insulina en las micro-infusoras de insulina Accu-chek® Spirit y Accu-chek® Spirit Combo
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan errores mecánicos en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek® Spirit y Accu-Chek® Spirit Combo, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, debido al riesgo de fuga de insulina al interior del compartimento del cartucho cuando se cambia el cartucho, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen®
La AEMPS informa de la posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen® 5, NordiPen® 10 y NordiPen® 15, fabricadas por Novo Nordisk A/S, Dinamarca, si no se siguen las advertencias adicionales emitidas por el fabricante para el correcto montaje del cartucho en la pluma.
Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, debido a problemas relacionados con el software del calendario
La AEMPS informa de la sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU., debido a la proximidad de la fecha de su fin de funcionamiento por los problemas relacionados con el software del calendario.
Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”, referencia 850843, fabricado por COSMOSOL s.r.l., Italia, como medida de precaución, ante un posible incumplimiento de las especificaciones microbiológicas.
Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558
La AEMPS informa de la posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558, fabricados entre noviembre de 1990 y noviembre de 1994 por Trophy (actualmente propiedad de Carestream Health Inc., Estados Unidos).
Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, cuando se utilizan en posición reclinada
La AEMPS informa de la posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP y Ocean E-VIP, cuando se utilizan en posición reclinada, lo que puede ocasionar la caída del paciente.
Nota Informativa PS, 27/2011: Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton" marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto.
Posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania
La AEMPS informa de un posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, modelos GT-41076-0605 y GTM41076-0605, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania, que podría ocasionar riesgo de sufrir una descarga eléctrica.
