Archivos de la etiqueta: Seguridad

Formato pdf Última actualización: 12 de abril de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2019 Debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas. Como medida […]

Formato pdf Última actualización: 09 de abril de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición del público, a través de su página web, información sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano notificados en […]

Formato pdf Última actualización: 28 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2019 Como continuación de la nota informativa MUH (FV) 12/2018, la AEMPS informa sobre la implantación del programa de acceso controlado para las soluciones de HEA con fecha 16 de abril de 2019. A partir de esta […]

Formato pdf Última actualización: 26/3/2019Fecha de publicación: 26 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 3/2019 Un estudio realizado en mujeres embarazadas ha mostrado una menor exposición a elvitegravir y a cobicistat durante el segundo y tercer trimestre del embarazo en comparación con el periodo posparto. Esto podría provocar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de marzo de 2019 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 2/2019 Con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia en pediatría y en pacientes adultos debidos a sobredosificación, la AEMPS recuerda las presentaciones disponibles para cada grupo y recomienda: A los prescriptores: Seleccionar para cada […]

Formato pdf Última actualización: 05 de febrero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2019 Se han notificado casos de pancreatitis aguda asociada al uso de carbimazol/tiamazol. En caso de pancreatitis, suspender el tratamiento y no volver a tratar al paciente con estos medicamentos. Evitar en lo posible el uso de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se […]

Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2019 La AEMPS informa de que algunos iconos descritos en la guía del usuario de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 para móvil, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., no están configurados para emitir […]

Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2019 La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética. La Agencia Española de Medicamentos […]

Formato pdf Última actualización: 09 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2019 La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe. La […]