Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización. Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable
En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y de estudios previos, para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho crónica estable, se recomienda: Iniciar el tratamiento sólo si la frecuencia cardiaca en reposo del paciente es de al menos 70 lpm. Respetar las dosis de inicio y mantenimiento ya reflejadas en la ficha técnica.…
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales de gadolinio. Aunque no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor medida que los agentes macrocíclicos, se ha considerado que el balance beneficio-riesgo…
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados concomitantemente con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia. Mientras se continúan evaluando estos resultados y…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/09/2005 El 8 de septiembre de 2005 esta Agencia ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes "093ZM46", "123ZM94", "014ZM17", "044ZM66", "064ZM84", "084ZM07", "124ZM79", "015ZM17" y "053ZM96" del medicamento veterinario "METACAM 1,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL", en su presentación de 10 ml, número de registro EU/2/97/004/003, del Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., al haberse recibido…
Tiras de coagulómetros para autodiagnóstico COAGUCHEK Y COAGUCHEK S
Última actualización: 02/11/2006 Ref.: 005/Noviembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Roche Diagnostics S.L., de un problema de calidad en las tiras reactivas CoaguChek PT Test , tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. Se ha detectado que en casos raros y aislados el uso de…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N
Última actualización: 28/07/2008 Versión para imprimir NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002 / Julio 2008 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa PARI GmbH, Alemania, de la posibilidad de descarga eléctrica durante la manipulación de la conexión de los compresores para nebulizador modelos PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy…
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 / Julio 2010 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA, S.A. Se ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA, S.A. estaba fabricando los productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco…
