Nota informativa sobre el resultado final de la evaluación beneficio/riesgo de ketoprofeno de administración tópica
Última actualización: 23/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/10 23 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Tal y como se informaba en la Nota Informativa NI 2010/06 el balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administración tópica en relación con las reacciones de fotosensibilidad, estaba siendo objeto de evaluación en la…
Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ha finalizado la revisión europea sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a los anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Este riesgo ya era conocido y la revisión confirma que es pequeño como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo.…
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: No administrar aceclofenaco en pacientes con insuficiencia cardiaca [clasificación II-IV de New York Heart Association (NYHA)], cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizará con especial precaución en pacientes con factores de…
Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®. No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). En caso de pacientes con…
Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario "FEVAXYN PENTOFEL", número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una Alerta de las autoridades irlandesas…
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)
Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006 ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® , de la empresa Bausch…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009" Consideración de Producto Sanitario. Los productos que se…
