Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales de gadolinio. Aunque no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor medida que los agentes macrocíclicos, se ha considerado que el balance beneficio-riesgo…
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción. Mientras se analizan con detalle todos los datos disponibles, se recomienda como medida de precaución: No prescribir dolutegravir a mujeres que planeen un embarazo. Las mujeres con capacidad de…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de Vetersan Mastitis
Última actualización: 17/03/2005 El 16 de marzo de 2005 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la Suspensión cautelar y la Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario "VETERSAN MASTITIS", número de registro 8005, cuyo laboratorio titular es Econature laboratorios farmacéuticos, S.A., al haberse recibido en el Sistema Español de…
Medidores de glucosa en sangre ONETOUCH Y ULTRASMART
Última actualización: 21/12/2006 Ref.: 006/Diciembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan España (división de Johnson & Johnson, S.A.), de un posible problema relacionado con las pilas que incorporan los "Medidores de Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart®" distribuidos en el año 2005 y cuyos números de serie empiezan por una…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido…
Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL
Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio 2010 27 de julio de…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 02/04/2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha adoptado, el 2 de abril de 2007 la resolución definitiva de prohibición de comercialización, prohibición de fabricación y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto BLUE CAP SPRAY COMERCIALIZADO POR CATALYSIS. Con esta resolución finaliza el expediente administrativo iniciado tras las Medidas Preventivas adoptadas por…
Nota Informativa COS, 04/2011: Cese de comercialización y retirada del mercado del producto Salerm Cosmetics estabilizante 1:1
La AEMPS informa del cese de la comercialización y la retirada del mercado a cargo de la empresa del producto SALERM COSMETICS ESTABILIZANTE 1:1 por su alto contenido en formol y alcohol metílico, sustancias peligrosas para la salud.
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Cerivastatina y casos de Rabdomiolisis
Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/03 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. El Sistema Español de Farmacovigilancia ha registrado hasta la fecha 34 casos de rabdomiolisis asociados a cerivastatina. En el 65% de los casos, el paciente estaba en tratamiento concomitante con gemfibrozilo.…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica de la Epoetina Alfa
Última actualización: 18/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/08 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto…
