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Archivos de la etiqueta: Seguridad

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Agrado crema solar SPF 50

El producto contiene benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del sensor y transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare

La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto cosmético YODEYMA Kids

El producto contiene alcohol bencílico en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicado en la lista de ingredientes del etiquetado Este cosmético podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente por estar destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de un lote del cosmético Fresh baby sunscreen SPF 50

Estas medidas se adoptan tras los ensayos realizados por las autoridades austriacas, que han determinado un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ha cesado la comercialización del producto y ha iniciado su retirada La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…

La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la versión 1.x de la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed

El fabricante ha identificado que, al igual que ocurre con la versión 2.x de la aplicación, la versión 1.x de myPTM también puede experimentar retrasos en la pantalla de confirmación de la aplicación durante determinadas acciones Estos retrasos pueden causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, cuando en realidad ya se…

La AEMPS informa de un posible desgaste prematuro en las conteras de determinadas muletas de antebrazo, bastones de aluminio ligero y conteras de goma con inserto de acero

El fabricante ha detectado un posible lote defectuoso de conteras de goma que podría provocar un desgaste prematuro durante su uso Este desgaste suele ser visible tras dos o tres semanas de uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores, farmacias y ortopedias

La AEMPS informa de una posible variabilidad en la administración de insulina en determinadas bombas de insulina Paradigm y Minimed

Cuando la bomba de insulina se sitúa por encima o por debajo del lugar de inserción del equipo de infusión, podría producirse una sobredosificación o una infradosificación de insulina La sobredosificación podría provocar hipoglucemia, y la infradosificación, hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Dolebalm

La medida afecta al lote U01 de este producto de la marca Pirinherbsan tras detectarse que está contaminado por el microorganismo Staphylococcus aureus La contaminación podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta