Semana de la Ciencia 2021
Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2021 Objetivo La AEMPS formará parte, un año más, del extenso programa de actividades que ofrece la Semana de la Ciencia y la Innovación de Madrid, una iniciativa que fomenta la divulgación científica y acerca a la ciudadanía la labor de la AEMPS. En esta ocasión, la Agencia participa con un encuentro virtual…
COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
Formato pdf Última actualización: 02 de noviembre de 2021 Nº alerta: R 23/2021 Fecha: 02 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260) DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTAN Lotes y fechas de caducidad: Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic
El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La retirada se produce debido a que en el etiquetado del embalaje falta la información sobre la fecha de consumo La Agencia establece…
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión
El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería necesario el reemplazo quirúrgico del INS La Agencia emite una serie de recomendaciones a profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2021
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Aspaveli (PEGCETACOPLAN) – 1800 mg solución para perfusión Cibinqo (ABROCITINIB) – Comprimidos recubiertos de 50 mg, 100 mg y 200 mg Rybrevant (AMIVANTAMAB) – 350 mg de concentrado para solución para perfusión Trodelvy (SACITUZUMAB GOVITECAN) – 200 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión Vaxneuvance (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDO…
La AEMPS informa de la sustitución de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600
Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la posibilidad de que el reservorio de las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 con un anillo de retención transparente, se suelte y…
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de los mandos a distancia MiniMed™ (MMT-500 o MMT-503)
Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ El cese de utilización y la retirada del mercado se deben a un posible problema de ciberseguridad en…
El PRAN publica el documento marco para la Vigilancia Nacional de la Resistencia a los Antimicrobianos
Tras su aprobación en el Consejo Interterritorial el pasado mes de junio, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica el documento que sienta las bases del nuevo Sistema de Vigilancia Nacional de Resistencia a los Antimicrobianos Este documento ha sido desarrollado en el marco de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE) y el PRAN…
VI Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2021 Objetivo Las novedades normativas en materia de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos suponen la adaptación por parte de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para afrontar dos retos legislativos importantes: Por una parte, desde el 2 de enero de 2021 los CEIm deben llevar a cabo…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de octubre de 2021
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…
