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Formato pdf Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2022 Nº alerta: R_30/2022 Fecha: 27 de septiembre de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml (NR: 39005, CN: 622928) DCI o DOE: SODIO CLORURO Lote: 22275452 Fecha de caducidad: 30/06/2025 Titular de…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés

Este organismo, adscrito a la AEMPS y encargado de certificar los productos sanitarios en España, mantiene el certificado de 1.203 productos De ellos, un 17% son de máximo riesgo, como los implantes vasculares, y un 11% están considerados reactivos con alto impacto en la salud pública, como los utilizados en el cribado de sangre en los centros de transfusión Según…

Algunas aves necrófagas presentan bajos niveles de tolerancia a ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuyos residuos pueden encontrarse en los cadáveres de los que se alimentan La AEMPS, en colaboración con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, y el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, revisa y amplía la información disponible al respecto Se establecen recomendaciones…

“La aparición de microorganismos resistentes a los antimicrobianos provoca que enfermedades infecciosas que antes teníamos bajo control comiencen a tener un manejo complicado “ “Una estrategia de control y registro del uso de los antibióticos en el ámbito hospitalario es una herramienta fundamental para poder actuar de manera conjunta ante un problema global “

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera activa en el plan de trabajo de ACT EU como miembro de HMA