Medicamentos de uso humano

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022

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Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH) 8/2022

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • ABIRATERONA CIPLA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ABIRATERONA NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ABIRATERONA TEVA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • AMLODIPINO TAD 5 mg comprimidos EFG
  • AMLODIPINO TAD 10 mg comprimidos EFG
  • BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • BORTEZOMIB FARMOZ 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
  • BUPROPION ACCORD 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • CLOZAPINA ARISTO 25 mg comprimidos EFG
  • CLOZAPINA ARISTO 100 mg comprimidos EFG
  • CLOZAPINA ARISTO 200 mg comprimidos EFG
  • CLOZAPINA STADA 25 mg comprimidos EFG
  • CLOZAPINA STADA 50 mg comprimidos EFG
  • CLOZAPINA STADA 100 mg comprimidos EFG
  • DABIGATRAN ETEXILATO GALENICUM 75 mg capsulas duras EFG
  • DABIGATRAN ETEXILATO GALENICUM 110 mg capsulas duras EFG
  • DABIGATRAN ETEXILATO GALENICUM 150 mg capsulas duras EFG
  • DEFERASIROX ABDI 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX ABDI 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX ABDI 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
  • ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
  • ESOMEPRAZOL TECNIGEN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
  • ESOMEPRAZOL TECNIGEN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
  • FAMPRIDINA AUROVITAS 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FAMPRIDINA SANDOZ 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FESOTERODINA AUROVITAS 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FESOTERODINA AUROVITAS 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FESOTERODINA EXELTIS 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FESOTERODINA EXELTIS 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FINASTERIDA COMBIX 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • FLUOXETINA COMBIX 20 mg comprimidos dispersables EFG
  • FULVESTRANT HIKMA 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
  • GABAPENTINA COMBIX 100 mg capsulas duras EFG
  • GABAPENTINA COMBIX 300 mg capsulas duras EFG
  • GLICLAZIDA TECNIGEN 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • GLICLAZIDA TECNIGEN 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • LAPATINIB STADA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • LEFLUNOMIDA AUROVITAS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • LEFLUNOMIDA AUROVITAS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN RATIO 10mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN TEVA 20mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN TEVA 40mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PANTOPRAZOL NETPHARMALAB 40 mg polvo para solución inyectable EFG
  • PARACETAMOL PENSA PHARMA 1g comprimidos EFG
  • PEMETREXED AUROVITAS 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • PEMETREXED AUROVITAS 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • PIRFENIDONA ZENTIVA 267 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PIRFENIDONA ZENTIVA 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PITAVASTATINA PREMIUM PHARMA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PITAVASTATINA PREMIUM PHARMA 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PITAVASTATINA PREMIUM PHARMA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RANOLAZINA CINFA 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA CINFA 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA CINFA 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA NORMON 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA NORMON 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA NORMON 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA STADA 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA STADA 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOLAZINA STADA 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RIVAROXABAN ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN ALMUS 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVASTIGMINA AUROVITAS SPAIN 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 mg/ 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 mg /1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA MABO 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PHARMAZAC 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PHARMAZAC 50 mg /1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA SWANPOND INVESTMENTS 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA/METFORMINA SWANPOND INVESTMENTS 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • TELMISARTAN/AMLODIPINO TEVA 80 mg/5 mg comprimidos EFG
  • TELMISARTAN/AMLODIPINO TEVA 80 mg/10 mg comprimidos EFG
  • VILDAGLIPTINA DIAGONALIS 50 mg comprimidos EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA INTAS 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • VILDAGLIPTINA/METFORMINA INTAS 50 mg/ 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • CELASTY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CELASTY 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Apixaban) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
  • GEPRETIX 100 mg capsulas blandas EFG (Progesterona) Laboratorio EXELTIS HEALTHCARE S.L.
  • PILUNA 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG (Desogestrel) Laboratorio LABORATOIRE HRA PHARMA
  • RANOZEK 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOZEK 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • RANOZEK 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Laboratorio ADAMED LABORATORIOS, S.L.U.
  • VESOLTA 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Tamsulosina Hidrocloruro y Solifenacina Succinato) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.

c) Otros medicamentos:

  • AMCHAFIBRIN NEO 500 mg comprimidos recubiertos con película (Tranexamico Acido) Laboratorio MEDA PHARMA S.L.
  • AQUASEPTIC ORANGE PHARMA 20 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio VESISMIN S.L.
  • AQUASEPTIC PHARMA 20 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio VESISMIN S.L.
  • BACTISEPTIC ORANGE PHARMA 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato, Alcohol Isopropilico Ph. EUR.) Laboratorio VESISMIN S.L.
  • BACTISEPTIC PHARMA 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato Alcohol Isopropilico Ph. EUR.), Laboratorio VESISMIN S.L.
  • BISOLVON CALMATOS 2,13 mg/ml solución oral (Pentoxiverina Citrato) Laboratorio SANOFI-AVENTIS, S.A.
  • CABAZITAXEL TEVAGEN 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
  • CLORXIL 20 mg/ml solución cutánea
  • CLORXIL 20 mg/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato) LABORATORIOS BOHM S.A.
  • CLORXIL YELLOW 20 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Gluconato) LABORATORIOS BOHM S.A.
  • CLOZAPINA STADA 200 mg comprimidos
  • CRISTALMINA PLUS 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina) LABORATORIOS SALVAT, S.A.
  • DORZOLAMIDA/TIMOLOL FARMAPROJECTS 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
  • IMIKERADERM 50 mg/g crema (Imiquimod) Laboratorio MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.U
  • LETYBO 50 unidades polvo para solución inyectable (Toxina Botulínica Tipo A) Laboratorio CROMA-PHARMA GMBH
  • LINEZOLID HIKMA 2 mg/ml solución para perfusión
  • MOMETASONA FUROATO ALTER GENERICOS 50 microgramos/pulsacion suspension para pulverización nasal
  • PARACETAMOL/IBUPROFENO SANDOZ CARE 500 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
  • PEMETREXED AUROVITAS 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
  • QUETIAPINA AUROVITAS 50 mg comprimidos recubiertos con película
  • QUETIAPINA RATIOGEN 50 mg comprimidos recubiertos con película
  • QUETIAPINA TEVAGEN 50 mg comprimidos recubiertos con película
  • QUIROCROM COLOREADO 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
  • UVEDIN 10.000 UI/ml gotas orales en solución (Colecalciferol) LABORATORIOS LORIEN, S.L.
  • UVEDIN 25.000 UI/2,5 ml solución oral (Colecalciferol) LABORATORIOS LORIEN, S.L.
  • VOQUILY 1mg/ml solución oral (Melatonina) Laboratorio CLINIGEN HEALTHCARE B.V.

La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 4 de octubre de 2022.

NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.