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Formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 11/2020 Ante la situación sanitaria generada por el COVID-19, la AEMPS está recibiendo consultas de diferentes entidades y particulares informando sobre proyectos de fabricación de respiradores/ventiladores, tanto de impresión 3D como adaptaciones o prototipos nuevos. Todas estas consultas se responden directamente asesorando sobre los…

Los pacientes en fase terminal siguen un tratamiento de sedación paliativa para el dolor con algunos tratamientos que también se utilizan para pacientes UCI El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando problemas de disponibilidad en tratamiento combinado de opiáceos y benzodiacepinas/neurolépticos para pacientes terminales La AEMPS publica una serie de recomendaciones…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 17 de marzo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad de que un ingreso de fluido fisiológico en el electrodo produzca una interrupción de la estimulación, lo que podría dar lugar a…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce debido a la posibilidad de que la bola (pastilla para chupar) se desprenda del palo con facilidad lo que podría conllevar un…

Última actualización: 18 de marzo de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020.

Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

  Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 2/2020 Fecha: 16/3/2020 Producto: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP) Laboratorio titular: CALIER Domicilio…

Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección, la AEMPS recomienda: Los pacientes en tratamiento con medicamentos de estos grupos deben continuar con el…

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2020 Fecha: 13 de marzo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100…