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La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 230 de 3 de febrero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios sobre cómo actuar

Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2021 Fecha: 04 de febrero de 2021 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical DCI o DOE: MITOMICINA Lotes: 1104191 y 1104192 Fecha de caducidad: 30/04/2021 Titular de autorización de comercialización: Apogepha Arzneimittel GmbH Laboratorio…

La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del antígeno vacunal

La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 8429 final, de fecha de 24 de noviembre, publicado en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ranitidina Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones de la información del…

Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, ha destacado la importancia de la participación de los farmacéuticos en pos del cumplimiento…

Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de la vacuna Comirnaty de BioNTech frente a la COVID-19 puede administrarse entre 21 y 28 días después de la primera sin que se espere que…