Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de enero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 1/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 229 de 13 de enero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
AEMPS y UNED formarán a más de 750 sanitarios para frenar la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2021 Comienza la primera edición del curso del “Diploma Experto Universitario en PROA”, creado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) Dirigido a profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, este curso tiene como objetivo […]
La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, covid-19 Referencia: AEMPS, 5/2021 La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando […]
INSTANYL 100 microgramos y 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis
Formato pdf Última actualización: 13 de enero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2021 Fecha: 12 de enero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: INSTANYL 100 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809) INSTANYL 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL […]
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2020
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de enero de 2021Fecha de actualización: 28 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 4/2021 Desde el próximo 15 de enero y hasta el 15 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su […]
EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2021 Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover […]
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2021 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical […]
Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 8/2020 La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2020 Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de […]