Categoría: cosméticos, seguridad
Referencia: COS, 2/2022
- La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomonas aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen
- Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas
A través de varias alertas europeas comunicadas por el Sistema de Intercambio Rápido de Información de la Unión Europea (RAPEX), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de las medidas voluntarias adoptadas por la empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED con respecto a varios productos cosméticos contaminados por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con un sistema inmunitario debilitado.
Los productos distribuidos en España y notificados en las alertas europeas RAPEX (se incluyen sus imágenes) son:
- Oasis Shampoo Cap – Unperfumed
- Oasis Shampoo Cap – Perfumed
- Oasis Bedbath – Perfumed
- Oasis Bedbath – Unperfumed
La empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, situada en Irlanda, como persona responsable de los productos, ha adoptado como medida voluntaria la recuperación no solo de los productos contaminados, sino también de todos los productos cosméticos potencialmente afectados y fabricados en la misma planta de VERNACARE LIMITED, en Reino Unido.
El resto de productos cosméticos afectados es el siguiente:
- Oasis Maceratable Bedbath – Perfumed
- Oasis Maceratable Bedbath – Unperfumed
- Oasis Washmitt – Unperfumed
- Oasis Washmitt – Perfumed
- Conti Flushable Skin Cleansing Wet Wipes
- Conti Continence Care Skin Cleansing Wipes
- Conti Patient Cleansing Wet Wipes
- Conti Skin Cleansing Wet Wipes
- Conti Continence Care 3% Dimethicone Barrier Cloth
La empresa Prim S.A., que distribuye en España en centros hospitalarios, productos procedentes de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, ha adoptado como medidas voluntarias la retirada de los productos del mercado y la recuperación de las unidades que ya habían sido puestas a disposición de los usuarios finales.
A continuación, se adjunta listado facilitado por Prim, S.A. de los productos afectados:
| Referencias afectadas | Descripción |
|---|---|
| BB08UP | Toallitas Oasis® No perfumadas |
| CBC025 | Toallitas Conti® |
| CWF050L | Toallitas Conti® Húmedas |
| MBB08UP | Toallitas Oasis® No perfumadas |
| RSC553 | Paños con barrera Conti® |
| RSC605A | Guantes Oasis® |
| RSC905UP | Gorro de champú Oasis® sin perfume |
| RSC913NM | Toallita Oasis® No perfumada |
| SC01UP | Gorro de champú Oasis® |
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.
Productos notificados en las alertas europeas RAPEX
Información para usuarios finales
- La AEMPS recomienda a los consumidores o profesionales que usan estos productos, y que dispongan de alguna unidad de los mismos, que no la utilicen y que se dirijan al lugar donde la adquirieron para su devolución.
- La AEMPS recomienda a los centros hospitalarios que dispongan de alguna unidad de estos productos que no la utilicen y que se dirijan al distribuidor que los suministró.
Datos de las empresas
Persona responsable
MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED
Suite 5385, 27 Upper Pembroke St X Dublin. Irlanda
regulatory@msl.io
01706 282960
Fabricante
1 Western Avenue, Matrix Park
PR7 7NB – Chorley, Lancashire. United Kingdom
info@vernacare.com
+44 01772 299 900
Empresa distribuidora
Prim S.A.
Calle Yolanda González, número 15. Polígono Industrial número 1
28938 – Móstoles (Madrid). España
calidad@prim.es
+34 913 34 24 00