Fecha de publicación: 08 de abril de 2022
| Nº alerta: R_09/2022 | Fecha: 07 de abril de 2022 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000) |
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| DCI o DOE: VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA) |
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| Lote: 000190A |
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| Fecha de caducidad: 01/07/2022 |
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| Titular de autorización de comercialización: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. – c/o Grupo Gestiona-T, Calle Monte Esquinza 30(Madrid) |
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| Fabricante: ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. – Paseo de Europa, 50, San Sebastian de los Reyes (Madrid), 28703, España |
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| Descripción del defecto: Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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