Medicamentos de uso humano

SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000)

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Fecha de publicación: 08 de abril de 2022
Nº alerta:
R_09/2022
Fecha:
07 de abril de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000)
DCI o DOE:
VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA)
Lote:
000190A
Fecha de caducidad:
01/07/2022
Titular de autorización de comercialización:
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. – c/o Grupo Gestiona-T, Calle Monte Esquinza 30(Madrid)
Fabricante:
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. – Paseo de Europa, 50, San Sebastian de los Reyes (Madrid), 28703, España
Descripción del defecto:
Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada