Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión

Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica

El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos

Productos: PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001, PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001), EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001)

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2024 Fecha: 27.02.2024 Productos: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº…

Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001)

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2024 Fecha: 15.02.2024 Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS(Nº EU/2/12/146/001) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Prat de…

BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (Nº REG. 4078 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2024 Fecha: 12.02.2024 Productos: BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (Nº REG. 4078 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (REG. 4078 ESP) Laboratorio titular: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A. Domicilio social del responsable…

Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos

Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades continúan siendo limitadas, pero teniendo en cuenta su disponibilidad actual, puede ser prescrita en cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo La investigación para controlar la presencia de la…

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas

La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.