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KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001)

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Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024
Referencia:DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2024 Fecha: 27.05.2024

Productos:

KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001)

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001)

Laboratorio titular: 

ELANCO GMBH

Domicilio social del responsable del producto:

ELANCO GMBH
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania

Descripción del problema:

Con fecha de 15 de mayo del 2024 la Comisión Europea decide, de acuerdo a las conclusiones adoptadas por el CVMP, adoptar la decisión sobre la suspensión de la autorización de comercialización y la retirada de todos los lotes del mercado del medicamento veterinario KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA.

Medidas adoptadas:

Iniciar el procedimiento de retirada del mercado (clase I) de todos los lotes y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento.  

Información sobre la distribución:

A nivel de veterinario

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada de todos los lotes del mercado y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento veterinario anteriormente mencionado, cuyo titular de la autorización de comercialización es ELANCO GMBH.

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Supervisión de la retirada del medicamento.