| Referencia:DMV/MMJ | Nº de Alerta: VDC 4/2024 | Fecha: 27.05.2024 |
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Productos: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) |
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Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) |
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Laboratorio titular: ELANCO GMBH |
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Domicilio social del responsable del producto: ELANCO GMBH |
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Descripción del problema: Con fecha de 15 de mayo del 2024 la Comisión Europea decide, de acuerdo a las conclusiones adoptadas por el CVMP, adoptar la decisión sobre la suspensión de la autorización de comercialización y la retirada de todos los lotes del mercado del medicamento veterinario KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA. Medidas adoptadas: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado (clase I) de todos los lotes y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento. |
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Información sobre la distribución: A nivel de veterinario |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todos los lotes del mercado y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento veterinario anteriormente mencionado, cuyo titular de la autorización de comercialización es ELANCO GMBH. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. |
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Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024