Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión
La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el proceso de esterilización en autoclave
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/1/2023 Fecha: 15.06.2023 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Domicilio social del responsable del producto: ZOETIS SPAIN S.L. c/ Quintanavides…
La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad
La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre la dosis correspondiente del medicamento, se han retirado del mercado, de manera preventiva, las unidades disponibles del mismo Los pacientes deben acudir a su médico para que les prescriban un…
La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg
El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento no tienen ningún problema de calidad Las ampollas afectadas podrían presentar partículas, por lo que no deberán utilizarse en la reconstitución del medicamento
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2023 Fecha: 21.04.2023 Productos: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social…
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo actualmente no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado No obstante, con el fin de reducir al máximo la exposición…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Hipraviar Clon
La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de la presencia de dos variantes diferentes del virus de la enfermedad de Newcastle
HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2023 Fecha: 24.01.2023 Productos: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Laboratorio titular: LABORATORIOS HIPRA S.A. Domicilio social del responsable del producto: LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Descripción del…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Miloxan
La AEMPS informa de la retirada de los lotes L496957, D87447 y E42127 en su formato de 50 ml, y de los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en su formato de 250 ml, de Miloxan (nº 3145 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de resultados fuera de…
