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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP)

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Fecha de publicación: 15 de junio de 2023
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/1/2023 Fecha: 15.06.2023
Productos:
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP)
Laboratorio titular:
ZOETIS
Domicilio social del responsable del producto:
ZOETIS SPAIN S.L.
c/ Quintanavides nº 13, Edificio nº 1
Parque Empresarial Vía Norte
28050 Madrid- España

Descripción del problema:
Se ha detectado por parte del Titular un inesperado aumento en el número de acontecimientos adversos reportados en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, relacionados con la administración de lotes fabricados con un determinado granel de producto semiterminado. El Titular decide poner en cuarentena todo el stock de lotes fabricados a partir de dicho granel en todos los países de Europa. En España se liberó uno de los lotes afectados.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP)

Información sobre la distribución:
A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS SPAIN S.L.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.