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Productos Sanitarios

Notas informativas
Productos sanitarios

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Publicación en webTitulo del documento
23/12/2020La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™

Nota Informativa PS, 37/2020

22/12/2020La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM

Nota Informativa PS, 36/2020

16/12/2020La AEMPS informa de cambios en la gestión de las comunicaciones de comercialización de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 35/2020

04/12/2020Información sobre la puesta en marcha del módulo de actores de EUDAMED y la asignación de SRN durante el periodo voluntario

Nota Informativa PS, 34/2020

03/12/2020La AEMPS informa de un posible ajuste inexacto de la ratio de hidratos de carbono en los informes generados por CareLink™

Nota Informativa PS, 33/2020

20/11/2020La CE adopta una recomendación para el uso en la UE de los test rápidos de antígenos

Nota Informativa PS, 32/2020

14/10/2020La AEMPS informa del reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS

Nota Informativa PS, 31/2020

28/07/2020La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

Nota Informativa PS, 30/2020

27/07/2020La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal

Nota Informativa PS, 29/2020

10/07/2020La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma

Nota Informativa PS, 27/2020

10/07/2020La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex

Nota Informativa PS, 28/2020

09/07/2020La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos

Nota Informativa PS, 25/2020

09/07/2020La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile podrían apagarse si han sufrido un impacto

Nota Informativa PS, 26/2020

07/07/2020Retirada del mercado de determinados lotes de las sondas urinarias LoFric Origo 40

Nota Informativa PS, 24/2020

26/06/2020La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Nota Informativa PS, 23/2020

10/06/2020La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual para la importación de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 22/2020

09/06/2020La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay

Nota Informativa PS, 21/2020 Corrección de terminología 19/08/2020

21/05/2020Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del brexit

Nota Informativa PS, 20/2020

20/05/2020La AEMPS informa de la publicación de directrices para empresas proveedoras de servicios de equipos de terapia respiratoria

Nota Informativa PS, 18/2020

20/05/2020Nueva aplicación telemática CERTPS para la tramitación de las solicitudes de los certificados de libre venta de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 19/2020

14/05/2020La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Nota Informativa PS, 17/2020

12/05/2020La AEMPS alerta sobre el riesgo de que se puedan ofrecer en el mercado español productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19 que no cumplan con la legislación vigente

Nota Informativa PS, 16/2020

24/04/2020La AEMPS informa del aplazamiento en la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios

Nota Informativa PS, 15/2020

13/04/2020La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto Uni-Gold™ HIV en América del Sur y en África

Nota Informativa PS, 14/2020

9/04/2020Información de las actuaciones de la AEMPS en relación a las mascarillas quirúrgicas en la situación de emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19

Nota Informativa PS, 13/2020

8/04/2020La AEMPS informa sobre las medidas especiales para la fabricación y utilización de mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas

Nota Informativa PS, 12/2020

1/04/2020Situación actual de evaluación de respiradores artificiales en proceso de autorización por la AEMPS

Nota Informativa PS, 11/2020

18/03/2020Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D

Nota Informativa PS, 10/2020

18/03/2020Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.

Nota Informativa PS, 9/2020

06/03/2020La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.

Nota Informativa PS, 8/2020

04/03/2020Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric

Nota Informativa PS, 7/2020

28/2/2020La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Potoky LLC

Nota Informativa PS, 6/2020

27/2/2020La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Baumer Team S.R.O

Nota Informativa PS, 4/2020

27/2/2020La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad

Nota Informativa PS, 5/2020

14/2/2020La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wujiang Yongcheng Wooden Products Factory

Nota Informativa PS, 3/2020

30/1/2020Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare

Nota Informativa PS, 2/2020

27/1/2020La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30

Nota Informativa PS, 1/2020