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Productos Sanitarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Potoky LLC

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Fecha de publicación: 28 de febrero de 2020
Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 6/2020
  • Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso
  • Los productos afectados son mascarillas quirúrgicas desechables, del fabricante Potoky LLC, Ucrania
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado que el certificado del Organismo Notificado alemán Mdc Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483, para el fabricante Potoky LLC, Ucrania y para los productos mascarillas quirúrgicas desechables con número de certificado 0483/D1263400015, fecha de emisión 10 de septiembre de 2019 y fecha de caducidad 26 de mayo de 2024, es un certificado falso. Los productos mascarillas quirúrgicas desechables, mencionados en este certificado no figuran en el Registro de comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios de este Departamento. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.