Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de octubre de 2023
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 15 de noviembre
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Veoza (fezolinetant) – 45 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya…
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Ma Brume Fraîcheur por contaminación microbiológica
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 119C23 de este cosmético, por la presencia del microorganismo Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente Algunos datos de estudios recientes sugieren que las fluoroquinolonas se podrían seguir…
Evento de Alto Nivel One Health sobre Resistencia frente a los Antimicrobianos en el marco de la Presidencia de España del Consejo de la Unión Europea
La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros alcanzados en España La directora de la AEMPS ha resaltado la importancia de la integración y la colaboración de todos los…
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2023
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante. La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de noviembre de 2023.
MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2023 Fecha: 08.09.2023 Productos: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MAQS ACIDO FORMICO 68,2 g TIRAS PARA COLMENAS PARA ABEJAS (Nº REG. 3031 ESP) Laboratorio titular: NOD APIARY IRELAND…
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A (incluido)
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se ha vuelto a comercializar Vejicur Polvo y Disolvente para Suspensión Intravesical Además, el medicamento Oncotice 2-8 x 10(8) UFC Polvo para Suspensión Intravesical finalizará sus problemas de suministro causados por…