Fecha de publicación: 13 de febrero de 2024
| Nº alerta: R_04/2024 | Fecha: 13 de febrero de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283) |
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| DCI o DOE: IMIQUIMOD |
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| Lote: 19225319A |
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| Fecha de caducidad: 30/11/2025 |
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| Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. – Barrio Solía n 30 (La Concha-Villaescusa) |
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| Fabricante: GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED – Plot N S-7, Colvale Industrial Estate, Bardez, Goa, 403513, India |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en valoración de sustancia activa |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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