Medicamentos de uso humano

IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283)

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Fecha de publicación: 13 de febrero de 2024
Nº alerta: R_04/2024 Fecha: 13 de febrero de 2024
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283)
DCI o DOE:
IMIQUIMOD
Lote:
19225319A
Fecha de caducidad:
30/11/2025
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. – Barrio Solía n 30 (La Concha-Villaescusa)
Fabricante:
GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED – Plot N S-7, Colvale Industrial Estate, Bardez, Goa, 403513, India
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en valoración de sustancia activa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente