Fecha de publicación: 13 de febrero de 2024
| Nº alerta: R_03/2024 | Fecha: 13 de febrero de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) |
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| DCI o DOE: METFORMINA HIDROCLORURO |
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| Lote: S003 |
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| Fecha de caducidad: 30/06/2024 |
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| Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. – C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II (Alcorcón) |
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| Fabricante: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A. – Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcón (Madrid), 28923, España |
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| Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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