Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2023 Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero-marzo 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en CIMA Vet: Centro de Información […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2023
Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) – emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) – concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) – concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) – solución para […]
Información de la AEMPS sobre los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente
Formato pdf English version Fecha de publicación: 13 de abril de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2023 La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la […]
SOLSINT, SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2023 Nº alerta: R_13/2023 Fecha: 12 de abril de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891) SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis […]
Cese de comercialización y de utilización de un lote del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Formato pdf Fecha de publicación: Última actualización: 26 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2015 La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante […]
VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251)
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de abril de 2023 Nº alerta: R_12/2023 Fecha: 04 de abril de 2023 Producto:Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251) DCI o DOE:PANITUMUMAB Lote: 1151575A Fecha […]
La AEMPS acerca la base de datos europea SPOR al sector farmacéutico con una sesión informativa
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2023 SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones […]
METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987)
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2023 Nº alerta: R_11/2023 Fecha: 31 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) DCI o DOE:METFORMINA HIDROCLORURO Lotes y fecha de caducidad: Lote: […]