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Medicamentos de uso humano

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866)

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Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024
Nº alerta: R_16/2024 Fecha: 05 de agosto de 2024
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866)
DCI o DOE:
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: 22106407, fecha de caducidad 28/02/2025
  • Lote: 22201405, fecha de caducidad 30/04/2025
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí)
Fabricante:
B BRAUN MEDICAL S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España
Descripción del defecto:
Contaminación cruzada
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente